®
Retatrutid u studiji smanjio težinu do 20% kod dijabetesa
Novi tekstovi, odgovori na pitanja i iskustva drugih pacijenata.
Sadržaj članka 5 poglavlja
Novi lijek retatrutid u velikoj kliničkoj studiji smanjio je tjelesnu težinu kod odraslih osoba s dijabetesom tipa 2 za gotovo petinu, pokazuju rezultati objavljeni u znanstvenom časopisu The Lancet, a koje prenosi Medical Xpress. Istraživanje TRIUMPH-2 pratilo je 1.152 bolesnika s pretilošću i dijabetesom tipa 2 kroz 80 tjedana. Lijek proizvodi američka tvrtka Eli Lilly, a trenutno nije odobren ni dostupan izvan kliničkih ispitivanja, ni u Hrvatskoj ni u ostatku Europske unije. Rezultati su važni jer pokazuju učinak koji premašuje sve do sada objavljene lijekove za dijabetes i pretilost.
Što je retatrutid i po čemu se razlikuje
Retatrutid pripada skupini lijekova koji djeluju na hormone sitosti, slično kao semaglutid ili tirzepatid koji se već koriste u liječenju dijabetesa tipa 2 i pretilosti. Razlika je u tome što retatrutid istodobno djeluje na tri receptora – GLP-1, GIP i glukagon – dok stariji lijekovi djeluju na jedan ili dva. Zbog toga ga znanstvenici nazivaju trostrukim agonistom. Teorija iza takvog pristupa je jednostavna: što više metaboličkih putova lijek pokrene, to je snažniji učinak na apetit, razinu šećera u krvi i potrošnju energije u tijelu.
Studiju TRIUMPH-2 vodila je liječnica Virginia Bellido sa suradnicima, a financirala ju je tvrtka Eli Lilly koja razvija lijek. Ispitanici su nasumično podijeljeni u skupine koje su primale 4, 9 ili 12 miligrama retatrutida tjedno, uz postupno povećavanje doze, ili placebo. Studija je dvostruko slijepa, što znači da ni liječnici ni pacijenti nisu znali tko prima stvarni lijek a tko placebo, sve do analize podataka.
Rezultati su premašili dosadašnje lijekove
Nakon 80 tjedana liječenja, bolesnici na najvišoj dozi od 12 miligrama izgubili su u prosjeku 18,8 posto tjelesne težine, odnosno oko 20,7 kilograma. Oni koji su primali 9 miligrama izgubili su 16,8 posto, a skupina na najnižoj dozi od 4 miligrama 11,9 posto. Skupina na placebu izgubila je u prosjeku 5,1 posto težine, što se uglavnom pripisuje promjeni prehrane i tjelesne aktivnosti tijekom praćenja. Kod bolesnika s indeksom tjelesne mase iznad 35 i najvišom dozom, gubitak težine dosegnuo je čak 21,9 posto.
Tri četvrtine ispitanika na najvišoj dozi izgubilo je najmanje desetinu svoje početne težine, a skoro trećina izgubila je četvrtinu tjelesne mase ili više. Razina HbA1c, pokazatelja prosječne razine šećera u krvi kroz dulje razdoblje, pala je za 1,4 do 1,5 postotnih poena, dok je u skupini na placebu pad iznosio samo 0,45 poena. Istodobno su se poboljšali i drugi pokazatelji – opseg struka, sistolički krvni tlak i razina trigliceridi u krvi.
Nuspojave nisu zanemarive
Snažniji učinak lijeka dolazi s cijenom koju dio bolesnika teško podnosi. Najčešće nuspojave bile su probavne prirode:
- proljev, zabilježen kod do 34 posto ispitanika na najvišoj dozi
- mučnina, kod do 28 posto ispitanika
- povraćanje, kod do 16 posto ispitanika
- prekid liječenja zbog nuspojava, kod 8 do 12 posto ispitanika na višim dozama, naspram 5 posto u skupini na placebu
Autori studije naglašavaju da su nuspojave bile uglavnom blage do umjerene i da su slabile tijekom liječenja, no postotak bolesnika koji je odustao od terapije pokazuje da lijek nije podjednako prihvatljiv svima. Dugoročna sigurnost, osobito učinak na gušteraču, štitnjaču i srce nakon više godina korištenja, tek se ispituje u daljnjim fazama istraživanja.
Zabrinuti ste za svoje nalaze?
Učitajte nalaz i dobijte razumljivo objašnjenje za 30 sekundi.
Kada bi retatrutid mogao stići do hrvatskih bolesnika
Retatrutid za sada nema odobrenje nijedne regulatorne agencije, ni američke FDA ni europske EMA, pa ga nije moguće propisati ni kupiti izvan kliničkih ispitivanja. Put do odobrenja obično traje nekoliko godina i uključuje dodatne faze istraživanja te procjenu sigurnosti na velikom broju bolesnika. Iskustvo s već odobrenim lijekovima slične skupine, poput semaglutida i tirzepatida, pokazuje da nakon odobrenja u Europskoj uniji lijek u Hrvatsku stiže uz dodatno čekanje na stavljanje na tržište i na eventualnu odluku Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje o sufinanciranju.
Za bolesnike s dijabetesom tipa 2 i pretilošću u Hrvatskoj to znači da retatrutid danas nije opcija, ali dugoročno najavljuje smjer u kojem se liječenje ovih bolesti kreće – prema lijekovima koji djeluju na više hormonskih putova istodobno. Do tada ostaju dostupne postojeće terapije, uz redovito praćenje kod liječnika obiteljske medicine ili endokrinologa te kontrolu šećera u krvi i drugih metaboličkih pokazatelja.
Bolesnici koji već uzimaju lijekove za dijabetes ili pretilost mogu provjeriti moguće interakcije postojeće terapije u alatu za provjeru interakcija lijekova, dok popis ustanova za daljnju obradu i savjetovanje donosi pregled klinika u Hrvatskoj.
Izvori
- Medical Xpress – Triple-action drug retatrutide delivers major weight loss for people with diabetes, Phase III trial finds
- The Lancet – rezultati studije TRIUMPH-2
Naslovna slika: Diabetesmagazijn.nl / Pexels
Medicinski disclaimer: Ovaj članak je informativnog karaktera i ne zamjenjuje stručni medicinski savjet. Za dijagnozu i liječenje obratite se svom liječniku.