®
HALMED povlači Esenta Stomahesive pastu za stomu
Novi tekstovi, odgovori na pitanja i iskustva drugih pacijenata.
Sadržaj članka 4 poglavlja
Kratki odgovor: HALMED je 14. listopada 2026. objavio sigurnosnu obavijest o povlačenju tri serije paste Esenta Stomahesive, koja se koristi za njegu kože oko kolostome, ileostome ili urostome. Proizvođač ConvaTec Limited povlači serije zbog mogućnosti pojave stranih čestica u pasti. Zahvaćene serije distribuirane su na hrvatsko tržište između siječnja i rujna 2026., a HALMED do sada nije zaprimio nijednu prijavu štetnog događaja povezanog s ovim problemom.
Esenta Stomahesive pasta spada u pomagala koja svakodnevno koriste osobe sa stomom, pa i povlačenje bez dosad prijavljenih ozljeda zahtijeva provjeru pakiranja. HALMED je objavio obavijest na svojim stranicama, prenosi agencija.
Koje serije se povlače i zašto
Prema obavijesti HALMED-a, povlače se tri serije paste Esenta Stomahesive: 6B00828, 6C05168 i 6D02979. Pasta se koristi kao brtvilo i zaštitno sredstvo za kožu oko otvora stome, popunjava neravnine i nabore kože te pomaže da sustav za prihvat izlučevina bolje prianja na tijelo.
Razlog povlačenja je mogućnost da se u pasti pojave strane čestice. HALMED ne navodi o kakvim je česticama riječ niti kakav bi učinak te čestice mogle imati na kožu ili ranu oko stome, ali povlačenje ide preventivno, prije nego što se eventualni problem potvrdi kod većeg broja korisnika.
Koža oko stome je osjetljiva i izložena stalnom dodiru s izlučevinama, pa i manje oštećenje zaštitnog sloja može dovesti do crvenila, bolnih ranica ili slabljenja prianjanja sustava za prihvat. Zato se proizvodi poput Esenta Stomahesive paste svrstavaju u skupinu medicinskih pomagala s izravnim utjecajem na svakodnevnu njegu, a ne u kozmetičke ili pomoćne preparate.
Što HALMED kaže o riziku u Hrvatskoj
Zahvaćene serije stizale su na hrvatsko tržište tijekom devet mjeseci, od siječnja do rujna 2026. HALMED u obavijesti navodi da do trenutka objave nije zaprimio nijednu prijavu nuspojave ili ozljede vezane uz ove serije. To ne znači da je rizik isključen, nego da agencija dosad nema dojava od korisnika, ljekarni ili zdravstvenih radnika.
Proizvođač ConvaTec Limited uz HALMED-ovu obavijest objavljuje i vlastitu obavijest proizvođača s detaljnijim tehničkim uputama za ustanove i distributere koji su primili spomenute serije.
Kako provjeriti imate li zahvaćenu seriju
Osobe koje kod kuće koriste Esenta Stomahesive pastu trebaju pogledati broj serije otisnut na kutijici ili tubi. Postupak provjere uključuje nekoliko koraka:
- Pronađite oznaku serije (lot/batch) na ambalaži i usporedite je s brojevima 6B00828, 6C05168 i 6D02979.
- Ako broj odgovara, prestanite koristiti pastu i sačuvajte pakiranje do daljnjih upute ljekarne ili dobavljača pomagala.
- Ako primijetite crvenilo, iritaciju ili drugu promjenu na koži oko stome koju povezujete s pastom, obratite se liječniku ili stomaterapeutu.
- Sumnju na nuspojavu ili štetni događaj prijavite HALMED-u na medpro@halmed.hr ili putem obrasca na stranicama agencije.
Zabrinuti ste za svoje nalaze?
Učitajte nalaz i dobijte razumljivo objašnjenje za 30 sekundi.
Korisnici koji nisu sigurni odgovara li njihova serija popisu mogu kontaktirati ljekarnu u kojoj su pastu nabavili ili specijaliziranu prodavaonicu medicinskih pomagala, koje obično imaju izravan kontakt s distributerom ConvaTec proizvoda za Hrvatsku.
Što slijedi i gdje potražiti pomoć
HALMED uz sigurnosnu obavijest objavljuje i dokument proizvođača namijenjen zdravstvenim ustanovama i distributerima, s tehničkim detaljima o postupku povlačenja i zamjene zahvaćenih serija. Pacijenti se u pravilu ne moraju sami baviti administrativnim dijelom povlačenja; to je posao ljekarne, specijalizirane prodavaonice ili bolničke stomaterapeutske službe kod koje su pomagalo preuzeli.
Osobe sa stomom u Hrvatskoj redovito ovise o kontinuiranoj dostupnosti pomagala, pa povlačenje jedne paste ne znači nestašicu cijele kategorije proizvoda. Alternativne paste istog ili drugih proizvođača ostaju dostupne, a ljekarne i dobavljači pomagala mogu savjetovati zamjenu dok se povučene serije ne uklone iz prometa.
Za pacijenta ili njegovatelja koji kod kuće ima pastu Esenta Stomahesive, poanta je jednostavna: provjeriti broj serije prije sljedeće primjene, zadržati pakiranje ako broj odgovara popisu i javiti promjenu na koži oko stome liječniku ili stomaterapeutu, čak i bez potvrđenih ozljeda u Hrvatskoj. Pitanja o doziranju i korištenju drugih lijekova uz terapiju vezanu za stomu možete provjeriti u alatu za provjeru interakcija, a popis ustanova koje liječe bolesti probavnog sustava dostupan je na stranici klinike. O ranijem HALMED-ovom povlačenju iz istog tjedna pišemo u članku o povlačenju serija Teikoplanina AptaPharma.
Izvori
Naslovna slika: Stéf -b. / Pexels
Medicinski disclaimer: Ovaj članak je informativnog karaktera i ne zamjenjuje stručni medicinski savjet. Za dijagnozu i liječenje obratite se svom liječniku.