HALMED povlači Esenta Stomahesive pastu zbog čestica

Koje serije paste su povučene

Prema obavijesti HALMED-a, povlačenje obuhvaća tri serije paste Esenta Stomahesive: 6B00828, 6C05168 i 6D02979. Pasta se koristi kao brtveno i vodootporno sredstvo za zaštitu kože oko kolostome, ileostome ili urostome, a proizvodi je britanska tvrtka ConvaTec Limited. HALMED navodi da je obavijest primio od samog proizvođača, koji je uočio mogućnost da se u sadržaju tube nađu strane čestice.

Zašto su strane čestice problem baš za ovu pastu

Esenta Stomahesive nanosi se izravno na kožu oko otvora stome, često više puta dnevno, kod ljudi čija je koža na tom području već osjetljiva zbog stalnog izlaganja sadržaju crijeva ili mokraćnog sustava. Strano tijelo u pasti teoretski može uzrokovati mehaničko oštećenje ili iritaciju kože, otežati prianjanje pločice stome ili dovesti do upale. HALMED u obavijesti ne navodi da je zabilježena konkretna ozljeda u Hrvatskoj, ali upravo zato poziva korisnike da prijave bilo kakvu neobičnu reakciju.

Što trebaju napraviti pacijenti i ljekarne

• Provjerite broj serije na tubi ili na kutiji paste Esenta Stomahesive koju koristite kod kuće.
• Ako posjedujete seriju 6B00828, 6C05168 ili 6D02979, prestanite je koristiti i obratite se ljekarni u kojoj ste je preuzeli.
• Primijetite li promjenu na koži oko stome otkad koristite pastu, javite se liječniku ili stomaterapeutu, a ne samo sami zamijenite proizvod.

Pacijenti i zdravstveni radnici nuspojave vezane uz medicinske proizvode prijavljuju HALMED-u na adresu medpro@halmed.hr ili telefaksom na broj +385 1 4884 110. Prijava ne znači automatski da je proizvod uzrokovao problem, ali pomaže regulatoru da procijeni razmjer rizika.

Koliko su česta ovakva povlačenja u Hrvatskoj

HALMED redovito objavljuje obavijesti o povlačenju serija lijekova i medicinskih proizvoda, no svaka se odnosi na konkretnu seriju i konkretan proizvođača, pa je generalizacija rizična. Ono što ovaj slučaj izdvaja je da je riječ o proizvodu za njegu stome, segmentu koji rijetko dospije u medije jer ne pogađa veliku skupinu pacijenata odjednom, nego usku populaciju ljudi koji s njim žive svakodnevno i često ga drže kao zalihu kod kuće mjesecima. Zato se informacija o povlačenju lako izgubi ako pacijent ne prati izravno stranice HALMED-a.

Pacijenti sa stomom u pravilu nabavljaju potrepštine na recept ili preko specijaliziranih ljekarni i veledrogerija, pa im proizvod rijetko stiže iz obične trgovine. To znači da je lanac sljedivosti od ConvaTec-a do korisnika relativno kratak, a HALMED u suradnji s ljekarnama može brzo utvrditi gdje su pogođene serije završile. Istodobno to ne jamči da je svaki korisnik već obaviješten, posebno ako pastu ne koristi svaki dan ili je kupio veću zalihu prije nekoliko mjeseci i tubu još nije otvorio.

Što ovo znači za vas

Ako njegujete stomu ili to radite za bliskog člana obitelji, odvojite dvije minute da pogledate broj serije na pasti koju trenutno koristite. Tri navedene serije treba vratiti u ljekarnu, a svaku promjenu na koži prijaviti liječniku. Ne zamjenjujte pastu samoinicijativno nekim drugim proizvodom bez savjeta stomaterapeuta, jer koža oko stome različito reagira na sastojke drugih brendova, a nagla promjena navike njege može privremeno pogoršati stanje kože umjesto da ga popravi.

Dodatne upute o interakcijama lijekova koje uzimate uz terapiju možete provjeriti u alatu za provjeru interakcija, a popis specijalista i klinika koje se bave stomama i njegom kože pronađite u pregledu klinika. Ako niste sigurni pripada li vaša tuba pogođenoj seriji, broj serije potražite na dnu kutije ili pri dnu same tube, a u slučaju nejasnoće ljekarna u kojoj ste pastu preuzeli može to provjeriti umjesto vas.

Izvori

• HALMED – Sigurnosna obavijest o povlačenju Esenta Stomahesive paste za stome zbog moguće pojave stranih čestica: halmed.hr

Naslovna slika: Stéf -b. / Pexels