Cjepivo protiv melanoma smanjilo rizik povratka za 42 posto

Cjepivo protiv melanoma intismeran, u kombinaciji s imunoterapijom pembrolizumab, smanjilo je rizik povratka bolesti ili smrti za 42 posto u odnosu na samu imunoterapiju. Rezultate velike faze 3 studije INTerpath-001 predstavila je 24. listopada na kongresu europskih onkologa ESMO 2026 profesorica Georgina Long s Melanoma Institute Australia, a prenosi ih Medical Xpress. Istraživanje je obuhvatilo 1137 bolesnika s kirurški odstranjenim melanomom visokog rizika povratka u 157 centara širom svijeta. Za Hrvatsku, koja ima poseban nacionalni program prevencije melanoma, riječ je o jednoj od najvažnijih onkoloških vijesti ove godine, premda cjepivo još nije registrirano niti dostupno bolesnicima u ljekarnama ili bolnicama.

Kako djeluje cjepivo intismeran

Intismeran autogene, poznat i pod oznakama V940 i mRNA-4157, nije klasično cjepivo protiv zaraze nego personalizirana terapija koja se izrađuje posebno za svakog bolesnika. Nakon operativnog uklanjanja tumora, znanstvenici analiziraju genetski materijal preostalih stanica melanoma i prepoznaju mutacije, takozvane neoantigene, koje tumor čine prepoznatljivim imunološkom sustavu. Na temelju tog profila izrađuje se mRNA cjepivo koje tijelo uči prepoznati i napasti stanice s istim mutacijama ako se ponovno pojave. Lijek razvijaju Moderna i MSD, a daje se zajedno s pembrolizumabom, imunoterapijom koja je već godinama standard liječenja uznapredovalog melanoma.

Što pokazuju brojke iz studije

Bolesnici su nasumično podijeljeni u dvije skupine – jedna je primala samo pembrolizumab, druga pembrolizumab uz cjepivo. Nakon dvije godine praćenja, 82 posto bolesnika u skupini s cjepivom ostalo je bez znakova bolesti, u odnosu na 70 posto u skupini koja je primala samo imunoterapiju. Omjer rizika iznosio je 0,58, uz statističku značajnost (p manji od 0,001), što znači da smanjenje rizika vrlo vjerojatno nije posljedica slučajnosti. Kod bolesnika koji nisu imali povratak bolesti u prvih šest mjeseci liječenja, učinak je bio još izraženiji – smanjenje rizika od 58 posto. Kombinacija je smanjila i rizik širenja bolesti na udaljene organe ili smrti za 38 posto u odnosu na samu imunoterapiju.

Nuspojave same imunoterapije nisu se povećale dodatkom cjepiva. Prema navodima istraživačkog tima, reakcije na cjepivo bile su uglavnom blage i prolazne, slične onima kod drugih mRNA pripravaka – bol na mjestu uboda, umor, povišena temperatura. Puni podaci o neželjenim učincima bit će objavljeni u znanstvenom časopisu, dok su rezultati sa ESMO kongresa za sada dostupni kao sažetak studije.

Zašto je ovo važno za bolesnike u Hrvatskoj

Ministarstvo zdravstva vodi posebni Nacionalni program prevencije i ranog otkrivanja melanoma, što pokazuje da hrvatski zdravstveni sustav melanom već tretira kao prioritet javnog zdravlja. Rani melanom se uspješno liječi operacijom, no bolesnici s visokim rizikom povratka, oni s dubljim ili proširenim tumorima, do sada su nakon operacije imali ograničene mogućnosti, uglavnom samu imunoterapiju. Ako intismeran dobije odobrenje europskih regulatora, prva skupina koja bi mogla profitirati upravo su ti bolesnici s rezidualnim rizikom povratka bolesti.

Kada bi cjepivo moglo postati dostupno u Europi

Rezultati predstavljeni na ESMO kongresu topline su podaci koji još čekaju objavu u recenziranom znanstvenom časopisu. Moderna i MSD najavili su podnošenje zahtjeva regulatornim agencijama, uključujući Europsku agenciju za lijekove, ali konkretan datum podnošenja ni rok odluke još nisu poznati. Postupak registracije novog onkološkog lijeka u Europskoj uniji obično traje od godinu do dvije od podnošenja zahtjeva, a tek nakon odobrenja slijedi uvrštavanje na nacionalne liste i pregovori o cijeni, u kojima sudjeluje i HZZO. Realno je očekivati da bi, i u najboljem scenariju, intismeran mogao postati dostupan bolesnicima u Hrvatskoj za nekoliko godina.

Što bolesnici mogu napraviti već sada

Dok se čeka registracija, standard liječenja operiranog melanoma visokog rizika ostaje nepromijenjen – redovite kontrole kod dermatologa i onkologa te, prema procjeni liječnika, imunoterapija ili ciljana terapija. Bolesnici i njihove obitelji mogu preko popisa klinika na eDoktoru pronaći onkološki centar u svojoj blizini i zatražiti mišljenje o uključivanju u neko od kliničkih ispitivanja koja se provode i u Hrvatskoj. Oni koji paralelno uzimaju više lijekova mogu preko alata za provjeru interakcija provjeriti moguća preklapanja prije nego dodaju novu terapiju. Najvažnija poruka za sada ostaje ona koju liječnici ponavljaju godinama – redoviti pregled kože i rano otkrivanje i dalje najviše odlučuju o ishodu bolesti, bez obzira na to koliko obećavajuće nove terapije dolaze iz laboratorija.

Izvori

• Medical Xpress – Melanoma vaccine reduces death or cancer recurrence by 42%
• Ministarstvo zdravstva – Nacionalni program prevencije i ranog otkrivanja melanoma 2023-2026

Naslovna slika: Gustavo Fring / Pexels