®
Retatrutid smanjio apneju u snu i do 40 posto
Novi tekstovi, odgovori na pitanja i iskustva drugih pacijenata.
Sadržaj članka 6 poglavlja
Istraživački lijek retatrutid, kojeg razvija američka tvrtka Eli Lilly, u dvije velike kliničke studije objavljene u časopisu New England Journal of Medicine znatno je smanjio težinu opstruktivne apneje u snu kod pretilih bolesnika, prenosi portal Medical Xpress. U studijama pod nazivom TRIUMPH-1-OSA i TRIUMPH-2-OSA, koje su trajale 80 tjedana, broj prekida disanja u snu pao je i do 40 posto na najvišim dozama, a velik dio bolesnika završio je istraživanje bez bolesti ili s tek blagim oblikom apneje. Rezultati su važni i za hrvatske bolesnike jer bi takav lijek, ako ga nadležne agencije jednog dana odobre, mogao postati alternativa CPAP uređaju koji dio bolesnika teško podnosi noću.
Što su istraživači mjerili i na kome
Autor studije, dr. Ronald Grunstein i suradnici, pratili su osobe s indeksom tjelesne mase od najmanje 27 i s najmanje 15 prekida disanja na sat vremena spavanja, što se u medicini mjeri indeksom apneja-hipopneja (AHI). Ispitanici su podijeljeni u četiri skupine – tri su primale retatrutid u dozi od 4, 9 ili 12 miligrama jednom tjedno, a jedna je primala placebo. Istraživanje je bilo dvostruko slijepo, što znači da ni ispitanici ni liječnici nisu znali tko prima stvarni lijek. Kvaliteta spavanja i broj prekida disanja mjereni su polisomnografijom, standardnim pregledom spavanja u laboratoriju, na početku studije, u 24. tjednu i na kraju, u 80. tjednu.
Dio ispitanika u studiji TRIUMPH-1-OSA nije imao dijabetes tipa 2, dok su u studiji TRIUMPH-2-OSA svi ispitanici imali dijabetes. Takva podjela omogućila je istraživačima da provjere djeluje li lijek jednako dobro i kod bolesnika koji već imaju poremećen metabolizam šećera, što je kod osoba s apnejom u snu čest pratilac pretilosti.
Rezultati – manje prekida disanja i gubitak kilograma
Na dvije najviše doze broj prekida disanja pao je u prosjeku za oko 25 na sat, što je otprilike 40 posto, dok je u skupini s placebom pad iznosio samo oko deset prekida na sat. Između 39 i 52 posto ispitanika na višim dozama završilo je studiju bez apneje ili s blagim oblikom bez pretjerane dnevne pospanosti, u odnosu na samo oko 13 posto u skupini s placebom. Kod bolesnika bez dijabetesa koji su primali 9 ili 12 miligrama, kod 52 do 66 posto broj prekida disanja smanjen je za najmanje polovicu.
Gubitak tjelesne težine pratio je dozu lijeka. Na najnižoj dozi od 4 miligrama ispitanici su u prosjeku izgubili 12,5 posto tjelesne težine. U skupini bolesnika s dijabetesom, koji su primali više doze, gubitak težine iznosio je između 18 i 19 posto, u odnosu na oko 6 posto kod placeba. Istraživači navode da je smanjenje apneje djelomično, ali ne isključivo, povezano upravo s tim gubitkom kilograma, jer manja masa oko vrata i gornjih dišnih putova olakšava prolazak zraka tijekom spavanja.
Zašto je retatrutid drugačiji od dosadašnjih lijekova
Retatrutid pripada novoj generaciji injekcijskih lijekova koji istovremeno djeluju na tri različita hormonska receptora – GLP-1, GIP i receptor za glukagon. Dosadašnji lijekovi iz te skupine, poznati hrvatskoj javnosti uglavnom kao terapija za dijabetes i pretilost, najčešće djeluju samo na jedan ili dva od ta tri receptora. Istraživači pretpostavljaju da upravo djelovanje na sva tri receptora objašnjava zašto je gubitak težine u ovoj studiji bio izraženiji nego kod starijih lijekova iz iste skupine, što se potom odražava i na manji opseg vrata i blaži oblik apneje.
Zabrinuti ste za svoje nalaze?
Učitajte nalaz i dobijte razumljivo objašnjenje za 30 sekundi.
Ograničenja studije koja treba znati
Studiju je financirala tvrtka Eli Lilly, proizvođač retatrutida, što je uobičajeno za velika klinička ispitivanja novih lijekova, ali je okolnost koju vrijedi imati na umu kod tumačenja rezultata. Retatrutid trenutno nije odobren za uporabu ni u jednoj zemlji, uključujući Sjedinjene Države i Europsku uniju, pa nije dostupan u hrvatskim ljekarnama niti ga je moguće propisati. Podaci iz studije pokrivaju 80 tjedana praćenja, a dugoročni učinci na zdravlje srca, dišnog sustava i mogući nuspojave nakon te točke za sada nisu poznati. Odluka regulatornih tijela, poput američke Agencije za hranu i lijekove ili Europske agencije za lijekove, mogla bi uslijediti tek nakon dodatnih analiza i dodatnih studija.
Što to znači za bolesnike u Hrvatskoj
Za bolesnike koji već danas žive s opstruktivnom apnejom u snu, ova studija ne mijenja ništa u svakodnevnoj terapiji. CPAP uređaj i dalje ostaje standardni i provjereni način liječenja, a bolesnicima se ne preporučuje samostalno prekidati njegovu uporabu zbog najave istraživačkog lijeka koji još nije dostupan. Tko sumnja na apneju u snu – glasno hrkanje, prekidi disanja koje primijeti partner, umor i pospanost tijekom dana – treba se javiti obiteljskom liječniku ili specijalistu za bolesti dišnog sustava radi pregleda i eventualnog upućivanja na ispitivanje spavanja. Oni koji već uzimaju druge lijekove uz terapiju apneje mogu provjeriti moguće interakcije korištenjem alata za provjeru interakcija lijekova, a za pregled kod specijalista mogu pogledati popis klinika u Hrvatskoj. Budućim bolesnicima koji traže način da poboljšaju kvalitetu spavanja i bez lijekova može pomoći i članak o higijeni sna.
Izvori
Naslovna slika: Hoài Nam / Pexels
Medicinski disclaimer: Ovaj članak je informativnog karaktera i ne zamjenjuje stručni medicinski savjet. Za dijagnozu i liječenje obratite se svom liječniku.